二三类医疗器械销售批发代理办理资质详细要求
医疗器械销售 公司办理 二三类医疗器械销售资质依据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提...
admin 03-04
“家用的”医疗器械产品主要有:
家用医疗器械检测类:红外线体温计、电子体温计、电子血压计、血压检测仪、血糖检测仪、听诊器、胎心仪等。
家用医疗器械康复器具类:助听器、家用制氧机、护理床、轮椅、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
家用治疗仪器类:雾化器、激光冶疗仪、远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
医疗器械销售 公司办理 二三类医疗器械销售资质依据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提...
admin 03-04
家用医疗器械 使用不当藏风险,日常生活中常见的体温计、血压计、血糖仪等日常医疗器械,可以测量我们身体参数,做健康管理非常方便,但是如果使用不当,小小的仪器里也蕴藏着...
admin 03-04
医疗器械销售 企业必须具备办理医疗器械销售类的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市区行政药品监督管理部门办理二类医疗器械经营备案;开办第三类医...
admin 03-04
家用医疗器械 血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度分为有创型、微创型和无创型;依据检测...
admin 03-04
医疗器械产品 超声洁牙设备的命名应参考《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)和国家标准、行业标准上的通用名称要求,或以产品结构和适用范围为依...
admin 03-04
医疗器械 小型分子筛制氧机产品技术要求应包括的主要性能指标,对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求,检验报告的内容是否齐全又可...
admin 03-04
医疗器械 睡眠呼吸监测产品应包括的主要性能指标分举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,企业应结合产品自身功能特点予以考虑。本部分...
admin 03-04
医疗器械 一次性使用医用喉罩,以下简称医用喉罩,产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求,可采用相关国家标准、行业标准上的...
admin 03-04
医疗器械 是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械主要是通过物理等方式实现。临床应用包括疾病诊断、预...
admin 03-04
医疗器械 生化分析仪产品的结构和组成,半自动生化分析仪按吸收池型式可分为固定式或流动式;单色装置分为滤光片式、光栅式、固定发光器件或其他等效方式。组成一般包括光源、...
admin 03-04