医疗器械产品销售代理批发经营许可办理现场检查哪些项?
医疗器械产品 销售代理批发经营许可办理现场检查哪些项?企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 重点查看企业相关制度文件或职责权...
admin 03-05
“家用的”医疗器械产品主要有:
家用医疗器械检测类:红外线体温计、电子体温计、电子血压计、血压检测仪、血糖检测仪、听诊器、胎心仪等。
家用医疗器械康复器具类:助听器、家用制氧机、护理床、轮椅、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
家用治疗仪器类:雾化器、激光冶疗仪、远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
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admin 03-05
家用医疗器械 睡眠呼吸监测产品技术要求性能指标,部分举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,企业应结合产品自身功能特点予以考虑。本...
admin 03-05
医疗器械 医用激光光纤产品风险分析资料要求,产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。 医用激光光纤的设计应能够保证,当单个元件、部...
admin 03-04
购买 家用医疗器械 怎么辨别是合法合规产品,目前市场上也存在着品类丰富、同类产品过多的情况。那么,消费者如何在五花八门的品牌型号中挑选出合法合规适用自己的医疗器械产...
admin 03-04
医疗器械销售 《医疗器械监督管理条例》从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理...
admin 03-04
家用医疗器械 动态血压测量仪产品的名称应以体现产品组成、功能用途为基本原则。产品的命名应采用《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号)或国家标准、行业标准中的通用名称...
admin 03-04
家用医疗器械 好品牌网据 中国食品药品检定研究院2019年7月17日发布的《 2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总大全》!具体内容要求如下: 说明:1.产品分类界定结果是基于申...
admin 03-04
家用医疗器械 日讯,据国家药监局2019年8月1日关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔2019〕33号)北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建...
admin 03-04
家用医疗器械 随着人们生活水平的提高,和我们日常生活息息相关,越来越多的人更关心自己和家人的健,使用好这些器械对您和家人的健康都有绝对的好处,那么哪些医疗器械产品适...
admin 03-04
家用医疗器械 网据8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔...
admin 03-04