小编：家用医疗器械 动态血压测量仪产品的名称应以体现产品组成、功能用途为基本原则。产品的命名应采用《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号)或国家标准、行业标准中的通用名称
家用医疗器械动态血压测量仪产品的名称应以体现产品组成、功能用途为基本原则。产品的命名应采用《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号)或国家标准、行业标准中的通用名称，例如：动态血压测量仪。
家用医疗器械动态血压测量仪产品的结构和组成
产品一般由主机、袖带和软件组成。产品可具有有线或无线数据传输功能。
动态血压测量仪类产品按产品应用部分可划分为：BF型、CF型。
按测量方式可分为：降压测量和升压测量。
按测量部位可分为：上臂式，手腕式等。
医疗器械审查时应根据具体产品情况确定产品的结构组成。
医疗器械动态血压测量仪产品工作原理/作用机理：
动态血压测量仪用于自动间断性定时测量日常生活状态下的血压。
产品可具有不同时段、不同测量间隔时间设置功能。
到达预设的测量时间，动态血压测量仪应自动启动一次血压测量，测量完成后具有测量结果存储功能。经过一段时间，动态血压测量仪应完成多次测量，存储了多组血压数据。
软件通过有线或无线方式导出主机中的血压数据，进行显示和分析。
医疗器械产品技术要求应包括的主要技术指标
产品主要技术性能指标可以分解为性能要求和安全要求两部分。其中有些性能要求和安全要求又是相关联的。
产品技术要求中规定的要求部分是否齐全，可以通过对是否具有以下主要内容来进行审评：
(1)电气安全要求：应符合GB 9706.1和GB 9706.15的要求;
(2)环境试验要求：宜符合GB/T 14710的要求;
(3)电磁兼容性要求：应符合YY 0505—2012的要求;
(4)生物相容性要求：宜符合GB/T 16886.1—2011的要求;
(5)产品软件宜符合GB/T 25000.51的要求。
(6)产品应符合YY 0667—2008和YY 0670—2008的要求。
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