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国家药监公布6起医疗器械违法典型案例 重庆一医美机构遭罚款

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小编:国家药监局官网近日公布了6起医疗器械违法案件典型案例信息,案例涵盖了医疗器械生产、经营以及网络销售等多个环节,其中重庆江北一医美机构受到金额高达834万元的罚款处理!

   国家药监局官网近日公布了6起医疗器械违法案件典型案例信息,案例涵盖了医疗器械生产、经营以及网络销售等多个环节,其中重庆江北一医美机构受到金额高达834万元的罚款处理!

  2022年7月26日,重庆市江北区市场监督管理局和卫生健康委员会对重庆XX医疗美容门诊部进行联合执法检查。经查,当事人使用未依法注册第三类医疗器械“电光调Q激光设备”和“M22强脉冲光设备”,使用过期医疗器械产品,且未建立进货查验记录制度。上游新闻记者查询资料显示,以上两种医疗器械主要用于祛除色斑、嫩肤等。

  当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。2023年7月3日,重庆市江北区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以警告、没收涉案产品、罚款834万元的行政处罚。

  其余5个案例分别包括,长春市XX义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械案,对当事人处以没收违法所得16619.98元、罚款375630元的行政处罚。

  长春市XX义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械案,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以罚款40000元的行政处罚。

  鄂尔多斯市XX商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以警告、没收涉案产品、没收违法所得7540元、罚款50000元的行政处罚。

  苏州XXX贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案,对当事人处以罚款20000元的行政处罚。

  元阳县中医医院使用过期医疗器械案,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、罚款56864元的行政处罚。

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