药械组合产品属于医疗器械产品吗?
从国际和国内情况来看,药械组合产品申报日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性,申报注册中存在的问题也日益凸显。本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍,汇总200...
admin 04-16
“家用的”医疗器械产品主要有:
家用医疗器械检测类:红外线体温计、电子体温计、电子血压计、血压检测仪、血糖检测仪、听诊器、胎心仪等。
家用医疗器械康复器具类:助听器、家用制氧机、护理床、轮椅、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
家用治疗仪器类:雾化器、激光冶疗仪、远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
从国际和国内情况来看,药械组合产品申报日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性,申报注册中存在的问题也日益凸显。本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍,汇总200...
admin 04-16
家用医疗器械产品 的基本知识首先要看成品的包装标识和产品说明书:成品一般有两种方式,一种是非无菌方式,另一种是无菌方式。要求产品说明书或成品包装上写明是以无菌还是非...
admin 04-12
随着人们的需求, 家用医疗器械 市场的新品不断,而且功能越来越全,越来越贴近人们的生活。这些新产品的功能已经不单单停留在测试身体的健康状况,而是发展成为一种检测身体...
admin 04-10
用 医疗器械 视力表产品检查视力时需要注意什么? 答:对于一般视力检查而言,视力检查应在中等适光亮度下,检查室光线应较暗为宜。当照亮视力表时,检查者应注意避免眩光源出现...
admin 04-10
家用医疗器械 肺活量计是一种用于测量由肺部吸气和呼气的空气量的装置,是用于基本肺功能测试(PFT)的主要设备。可以排除试验中的哮喘,支气管炎和肺气肿等肺部疾病。此外,肺活...
admin 04-10
医疗器械 一次性使用吸痰管产品注册的研究要求: 1.生物相容性研究 按GB/T 16886.12011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》、GB/T 16886.52017《医疗器械生物学评...
admin 04-02
家用医疗器械 销售好做吗?做家用医疗器械产品销售必须关注市场的变化!社会经济水平的整体提高,基础医疗保险和各项惠民政策的惠及,三高等慢性病患病率的提高,都给家用医疗器...
admin 04-01
家用电动轮椅 大家并不陌生,它是病人代步的必要工具,电动轮椅是在传统手动轮椅的基础上,叠加高性能动力驱动装置、智能操纵装置、电池等部件,改造升级而成的。具备人工操纵...
admin 03-29
家用医疗器械 行业属于医疗器械行业的细分化,家用医疗器械产品主要包括家用生理参数测试仪器及家庭用保健器械两大类,具体有体温计,血糖仪,电子血压计,家用雾化器等产品。...
admin 03-29
家用医疗器械 不是电子产品,电子产品如:手表、智能手机、电话、电视机、影碟机(VCD、 SVCD、DVD)、录像机、摄录机、收音机、收录机、组合音箱、激光唱机(CD)、电脑、移动通信产品...
admin 03-27