医疗器械产品分类标准和规则是什么?
我国根据 医疗器械产品 安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有...
admin 11-25
“家用的”医疗器械产品主要有:
家用医疗器械检测类:红外线体温计、电子体温计、电子血压计、血压检测仪、血糖检测仪、听诊器、胎心仪等。
家用医疗器械康复器具类:助听器、家用制氧机、护理床、轮椅、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
家用治疗仪器类:雾化器、激光冶疗仪、远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
我国根据 医疗器械产品 安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有...
admin 11-25
医疗器械 电动病床说明书的编写应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)及相关标准的要求。当不同型号、规格产品分别销售时,应分别编写使用...
admin 11-12
医疗器械 产业与互联网融合不断加快,随着互联网+行动不断向前推进,医疗器械网络销售日趋活跃。近年来,国家陆续出台一系列政策,进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍...
admin 10-20
违法生产 销售医疗器械 产品会受到哪些处罚?《中华人民共和国刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是...
admin 10-20
家用医疗器械网 据国家药监局综合司2020年10月16日发布《关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知药监综械注〔2020〕95号》: 根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公...
admin 10-19
医疗器械 听力计是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。包含纯音测听、延伸高频测听(临床上常称为扩展高频)和...
admin 10-16
最近几年,我国 医疗器械 飞速发展,企业数量众多,但是由于技术水平和发达国家存在差距,进口的医疗器械也较多。以下对家用医疗器械市场规模分析。 家用医疗器械市场规模分析...
admin 10-16