小编:定制式固定义齿制作应使用具有有效 医疗器械产品 注册证书的主体原材料及辅助原材料。产品以固定的材料组合,形成不同型号修复体。 医疗器械定制式义齿产品的结构和组成 定制式
定制式固定义齿制作应使用具有有效医疗器械产品注册证书的主体原材料及辅助原材料。产品以固定的材料组合,形成不同型号修复体。
医疗器械定制式义齿产品的结构和组成
定制式固定义齿:一般由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
定制式活动义齿:全口义齿一般由人工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。
医疗器械定制式义齿产品工作原理
定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型),选择合适的材料和工艺,生产应符合医生设计要求的定制式义齿产品。
医疗器械定制式义齿产品的适用范围/预期用途/禁忌症
1.定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
2.定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
3.产品禁忌症应至少包括以下内容:
(1)有吞服活动义齿危险的患者;
(2)对义齿材料过敏者;
(3)基牙形态不适合戴用义齿者。
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