小编:医用制氧机属于 家用医疗器械 产品吗? 医用制氧机属于几类医疗器械呢?医用制氧机在医疗上是很常用医疗器械,主要是用来在临床上配合治疗心脑血管、呼吸道等相关疾病,对肺炎的
医用制氧机属于家用医疗器械产品吗? 医用制氧机属于几类医疗器械呢?医用制氧机在医疗上是很常用医疗器械,主要是用来在临床上配合治疗心脑血管、呼吸道等相关疾病,对肺炎的辅助治疗效果也很好。我国对所有的医疗器械都是要进行分类的,那么医用制氧机是几类医疗器械?
对医疗器械的分类主要是根据它的使用目的和作用为依据。医疗器械按照等级分类主要是三类:第一类是通过常规管理可以足够保证安全有效性的医疗器械;第二类是对其安全有效性应加以控制的医疗器械;第三类是要植入人体并用于支持和维持生命,对人体具有潜在性的危险,对其安全有效性必须要进行严格控制的医疗器械。 随着制氧机的普及,大家越来越关注医用制氧机的问题,当然,还很在意家用制氧机的问题,其中主要的问题在于,医用制氧机到底是几类医疗器械,以及家用制氧机是否属于医疗器械产品。那么根据医用制氧机的性质分类它就属于二类医疗器械。
所谓医疗器械产品,主要是指代用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他的物品及软件,属于医疗器械的产品一般都会有辅助作用,而关于制氧机的要求,在医疗器械领域对于制氧机是有明确标准,要有医疗器械注册证,这是重要的,没有这一条,就算产品满足另外两个标准,也不能当医疗器械产品来销售。
医用制氧机需要在3L/min的出氧量时,出氧的浓度保持在90%以上。属于医疗器械的制氧机必须可以供给持续性制氧,并且保证能够在不低于48小时时间内连续运行。
关于医用制氧机的分类因为此类产品属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具,因此属于二类医疗器械,具体的要有注册证号。医用制氧机也可以当家用制氧机都属于医疗器械。所以在购买家用制氧机时购买有注册证的家用制氧机才能有保障。
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