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电子血压计的检定和校准方法

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小编:电子血压计一般采用示波法, 其工作原理为动脉血管的脉波通过臂带中空气传送给传感器, 传感器接受信号后,由数据演算处理转换成血压的高压值和低压值。 校准和检定方法的研究

 

  电子血压计一般采用示波法, 其工作原理为动脉血管的脉波通过臂带中空气传送给传感器, 传感器接受信号后,由数据演算处理转换成血压的高压值和低压值。

  校准和检定方法的研究目前, 检定/校准电子血压计的依据是JJG692-1999《数字式电子血压计(静态)》检定规程,只检定电子血压计的静态压力值准确与否, 而实际使用中都是进行人体的动态血压(通常所说的收缩压和舒张压)测量。国际上按 美国血压计标准AAMISP-10或英国高血压协会BHS的建议, 通过多位有经验的医生采用人工柯氏音法或用有创血压与其电子血压计进行比对, 来确定电子血压计的准确性,但此方法在国内不是强制执行的,并且太复杂,不利于 日常检测。但是,对电子血压计的动态血压进行检定/校准是十分必要的。因此,我们提出用血压模拟器对电子血

  压计动态血压进行检定/校准,具体测量方法如下:

  用胶管和三通把电子血压计与袖带、检定装置(笔者用的是瑞典奥得科公司生产的QA-1290无创血压监护分析仪连接起来,并置于同一水平面上组成一个检定/校准系统。袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上,其松紧程度以能刚好插入一指为宜。将检定装置设置成收缩压/舒张压标准值,然后电子血压计对检定装置加压、测量、记录电子血压计显示的收缩压和舒张压示值, 两者的差值即为电子血压计的测量示值误差。

  实验中,我们按上述方法对表1中的各型电子血压计进行检定/校准,并且根据影响电子血压计测量准确性的因素,设计了如下不同的检测条件:

  1.模拟手臂的材料与大小:用硬质材料制成的圆柱体代替人体手臂,按人体手臂医学统计,一般中国人的手臂

  直径,成人为(70~102)mm,因此,设计了Φ50mm、Φ75mm、Φ90mm、Φ110mm的模拟手臂。

  2.绕扎袖带的松紧程度:按袖带卷扎在模拟手臂上的松紧程度以刚好插入一指、二指、很紧无法插入几种情况进行实验。从大量实验数据来看, 模拟手臂的大小对动态血压测量有一定影响,在模拟手臂直径为50mm时,测量动态血压会变得困难,测量时间变长,有无法测量出血压的情况发生。另外,电子血压计生产厂家对袖带设计都有一定的周长,一般最大直径为110mm,模拟手臂的直径太大将无法绕扎。因此, 在测量血压时模拟手臂的直径大小以(75~110)mm为宜。

  3.绕扎袖带的松紧程度对动态血压测量影响很大,在袖带的松紧程度为二指、很紧无法插入时,测量中会出现无法测量出血压及重复性很差的现象,因此,在测量血压时以刚好插入一指为宜。按美国血压计标准AAMISP-10方法对表1任意一台电子血压计(HEM-746C)进行验证,其差值分布图如图2所示。从差值分布图证明, 电子血压计与水银柱血压计测量血压是一致的, 试验结果符合美国血压计标准AAMISP-10的规定(要求是: 与柯氏音法或插入法对照,标准差≤8mmHg; 平均误差≤5mmHg; 并建议85%的测量结果的误差 要<5mmHg)。由此可见, 用血压模拟器产生标准的收缩压/舒张压, 作为人体血压参考标准, 按图1的连接方式来检测电子血压计的动态血压是可行的。

  本文是对电子血压计动态血压检定/校准方法的探讨, 用血压模拟器产生标准收缩压/舒张压作为血压参考标准对电子血压计进行检测是可行的; 但电子血压计型号规程各异, 会给检定/校准工作带来许多意想不到的问题,如电子血压计放气速率的快慢会影响测量结果的准确度等,因此对电子血压计的检定/校准需要更努力地研究。

 详谈电子血压计的检定和校准方法

  如今电子血压计已经实现全自动智能测量,测量数据能通过网络自动传输健康管理平台,并将生成健康数据报告反馈给用户。测量结果因采用更领先的技术,也比传统电子血压计更准确了一些。那么电子血压计怎么检定和校准?方法如下:

  电子血压计一般采用示波法, 其工作原理为动脉血管的脉波通过臂带中空气传送给传感器, 传感器接受信号后,由数据演算处理转换成血压的高压值和低压值。

  校准和检定方法的研究目前, 检定/校准电子血压计的依据是JJG692-1999《数字式电子血压计(静态)》检定规程,只检定电子血压计的静态压力值准确与否, 而实际使用中都是进行人体的动态血压(通常所说的收缩压和舒张压)测量。国际上按 美国血压计标准AAMISP-10或英国高血压协会BHS的建议, 通过多位有经验的医生采用人工柯氏音法或用有创血压与其电子血压计进行比对, 来确定电子血压计的准确性,但此方法在国内不是强制执行的,并且太复杂,不利于 日常检测。但是,对电子血压计的动态血压进行检定/校准是十分必要的。因此,我们提出用血压模拟器对电子血

  压计动态血压进行检定/校准,具体测量方法如下:

  用胶管和三通把电子血压计与袖带、检定装置(笔者用的是瑞典奥得科公司生产的QA-1290无创血压监护分析仪连接起来,并置于同一水平面上组成一个检定/校准系统。袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上,其松紧程度以能刚好插入一指为宜。将检定装置设置成收缩压/舒张压标准值,然后电子血压计对检定装置加压、测量、记录电子血压计显示的收缩压和舒张压示值, 两者的差值即为电子血压计的测量示值误差。

  实验中,我们按上述方法对表1中的各型电子血压计进行检定/校准,并且根据影响电子血压计测量准确性的因素,设计了如下不同的检测条件:

  1.模拟手臂的材料与大小:用硬质材料制成的圆柱体代替人体手臂,按人体手臂医学统计,一般中国人的手臂

  直径,成人为(70~102)mm,因此,设计了Φ50mm、Φ75mm、Φ90mm、Φ110mm的模拟手臂。

  2.绕扎袖带的松紧程度:按袖带卷扎在模拟手臂上的松紧程度以刚好插入一指、二指、很紧无法插入几种情况进行实验。从大量实验数据来看, 模拟手臂的大小对动态血压测量有一定影响,在模拟手臂直径为50mm时,测量动态血压会变得困难,测量时间变长,有无法测量出血压的情况发生。另外,电子血压计生产厂家对袖带设计都有一定的周长,一般最大直径为110mm,模拟手臂的直径太大将无法绕扎。因此, 在测量血压时模拟手臂的直径大小以(75~110)mm为宜。

  3.绕扎袖带的松紧程度对动态血压测量影响很大,在袖带的松紧程度为二指、很紧无法插入时,测量中会出现无法测量出血压及重复性很差的现象,因此,在测量血压时以刚好插入一指为宜。按美国血压计标准AAMISP-10方法对表1任意一台电子血压计(HEM-746C)进行验证,其差值分布图如图2所示。从差值分布图证明, 电子血压计与水银柱血压计测量血压是一致的, 试验结果符合美国血压计标准AAMISP-10的规定(要求是: 与柯氏音法或插入法对照,标准差≤8mmHg; 平均误差≤5mmHg; 并建议85%的测量结果的误差 要<5mmHg)。由此可见, 用血压模拟器产生标准的收缩压/舒张压, 作为人体血压参考标准, 按图1的连接方式来检测电子血压计的动态血压是可行的。

  对电子血压计动态血压检定/校准方法的探讨, 用血压模拟器产生标准收缩压/舒张压作为血压参考标准对电子血压计进行检测是可行的; 但电子血压计型号规程各异, 会给检定/校准工作带来许多意想不到的问题,如电子血压计放气速率的快慢会影响测量结果的准确度等,因此对电子血压计的检定/校准需要更努力地研究。

  电子血压计和水银式血压计(压力表)一样,需要定期校准,校准周期一般情况下是一年。

   影响电子血压计测量结果准确性的因素有:

  第一代(机械式定速排气阀),由于使用了容易老化的橡胶阀,通常被认为不太准确的;这种技术已被主流电子血压计制造商淘汰;不同制造商的电子血压计,其软件完全不同,其测量结果的稳定性与准确性也相差甚远; 未经校准,或未定期校准,理由见上文; 使用方法不当:正确的使用方法是测试过程中袖带(或腕带、指环)保持与心脏同一水平位置,还要讲究静座、情绪稳定……;不恰当的人,或不恰当的场合使用,理由见前文所述。一般来说,注意购买好品牌的电子血压计,并注意以上几点,那么电子血压计的测量结果还是有一定的参考价值的。
      来源于:家用医疗器械网

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