小编:电子血压计 产品的命名应符合国家关于医疗器械命名规则的要求,按加压方式(可选)+测量部位(可选)+电子血压计的方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计、全自动上臂
电子血压计产品的命名应符合国家关于医疗器械命名规则的要求,按“加压方式”(可选)+“测量部位(可选)”+“电子血压计”的方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计、全自动上臂式电子血压计、手动上臂式电子血压计等。产品名称应为通用名,不应包括产品型号、系列。
(二)产品的结构和组成
电子血压计的主要功能为测量并显示人体的血压和脉率。
电子血压计的组成一般包括主机、袖带或腕带,某些机型还配有电源适配器、通信线缆。
电子血压计的主机结构通常包括气泵(或橡胶球)、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等。产品的关键部件为:压力传感器、袖带或腕带、嵌入式软件(用于血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算)。
电子血压计按电源部分结构可分为:交流、直流和交直流两用。使用交流电源的产品一般会配有外置的电源适配器。
电子血压计的加压方式(充气机制)可分为:手动加压和自动加压。
自动加压包括直接加压和预判加压两种。直接加压即在充气过程中,使袖带压直接上升到一个固定的压力值。预判加压即在充气加压过程中预测量患者血压的大致值,并根据预测量的收缩压值来确定充气的袖带压力值。
电子血压计按测量部位可分为:上臂式,手腕式。
来源:医疗器械产品
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