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医疗器械电动病床产品结构与工作原理

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小编:医疗器械 电动病床产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY 0571-2013《医用电气设备 第2部分 医院电动床安全专用要求》上的名称医院电动床。应符合《医疗器械通用名称命名

  医疗器械电动病床产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY 0571-2013《医用电气设备 第2部分 医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)等相关法规的要求。

  医疗器械电动病床产品结构

  电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。

  床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;床架部分主要由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成;驱动部分主要由电动推杆、蓄电池组成,其中电动推杆主要由驱动电机、减速齿轮、螺杆、螺母、导套、推杆、滑座、弹簧、外壳、涡轮、涡杆、微动控制开关等组成;控制部分主要由控制器、控制手柄(有线/无线)、控制面板、CPR(背部速降机构)控制按钮组成;配件主要包括:输液架、鞋架、拉升杆、尿袋挂钩等。

医疗器械产品电动病的原理

  1.产品工作原理:注册申请人应详细说明产品的工作原理,可提供产品的工作原理图,并结合原理图阐述电动病床的各种动作是如何实现的。

  2.因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。

来源于:家用医疗器械

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