小编:磁疗产品属于 家用医疗器械 产品吗?根据《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,磁疗产品的分类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并
磁疗产品属于家用医疗器械产品吗?根据《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,磁疗产品的分类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的,因此磁疗产品属于第二类医疗器械,
磁疗产品的名称一般以工程原理命名,如磁疗仪、磁疗贴等,不以治疗病种、治疗功效等方式命名。
如有商品名称,名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,名称宜由汉字组成,且不宜出现以下文字:
1.表示治疗部位的;
2.直接表示产品的结构组成、性能指标、功能、用途及其他特点的;
3.直接表示使用对象特点的;
4.与产品名称音似或者形似的。
磁疗产品的结构组成应根据产品自身特点确定结构组成,一般分为磁场发生部分及其它附属部分。
医疗器械磁疗产品工作原理:
利用永磁或电磁感应所产:生的磁场,实现治疗某些人体疾病的目的。
根据磁源的种类,磁疗产品可分为永磁型产品、电磁型产品和永磁与电磁结合型产品:
1.永磁型产品通过永磁体产生磁场,分为产生恒定磁场和时变磁场(交变磁场和脉动磁场等)的产品,如磁疗贴、异名极旋磁治疗仪、同名极旋磁治疗仪等;
2.电磁型产品通过电磁感应产生磁场,分为产生恒定磁场和时变磁场(交变磁场、脉动磁场和脉冲磁场等)的产品,如直流电磁疗仪、交变电磁疗仪、脉动磁疗仪、脉冲磁疗仪等;
3.永磁与电磁结合型产品包括产生恒定磁场、时变磁场(交变磁场、脉动磁场和脉冲磁场等)的产品。
磁疗产品的作用机理:
目前认为磁场可以调节体内生物磁场、产生感应微电流、改变细胞膜通透性、改变某些酶的活性和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用。
医疗器械产品磁疗产品禁忌症一般应包括以下方面的内容:
(1)金属异物局部;
(2)心脏起搏器局部及其邻近;
(3)严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者;
(4)出血及有出血倾向者;
(5)孕妇下腹部;
(6)对磁疗有明显不良反应者;
(7)体质极度虚弱者;
(8)临床试验中提出的其它禁忌症。
产品应考虑慎用的人群,如:
(1)身体植入金属的患者;
(2)恶性肿瘤患者;
(3)孕妇和儿童;
(4)开放性伤口;
(5)血管性栓塞者;
(6)白细胞低下者。
国际医美器械好品牌网总结:磁疗产品属于医疗器械,当也属于家用医疗器械,既可医院病人用,也可家用,但购买磁疗类医疗器械产品一定要有注册证及咨询医师购买适合自己的,在医师的指导下使用最安全!
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