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家用手动轮椅车属于医疗器械产品吗?

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小编:家用医疗器械 手动轮椅车产品生产制造相关要求,手动轮椅车在制造过程中,原材料的选择和采购对产品的性能有直接影响,生产企业对合格供方的资质应重点审查,在进货检验过程中

         家用医疗器械手动轮椅车产品生产制造相关要求,手动轮椅车在制造过程中,原材料的选择和采购对产品的性能有直接影响,生产企业对合格供方的资质应重点审查,在进货检验过程中对原材料的材质单认真审查是否符合采购要求。对车架和车轮的过程检验应重点对影响整车性能的项目进行检验(如:焊接质量、车架的平整、车轮的跳动等)。

  手动轮椅车制造商应根据申报产品的实际情况,以流程图的形式对生产工艺过程进行详细描述,并根据流程图逐一描述其中的过程控制点。对关键工序和特殊工艺应在作用指导书中详细描述生产操作的步骤、方法、注意事项。作业指导书的描述应明确不得使生产制造人员产生歧义。关键工序的检验应由经过相关培训的有一定经验的检验人员负责。以下是手动轮椅车产品工艺流程举例说明:

         医疗器械产品手动轮椅车好用吗? 手动轮椅车由使用者手驱动、脚踏驱动或护理者手推为动力,使行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。因该产品为非治疗类医疗器械,安全可靠好用!

             手动轮椅车供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具的手动轮椅车,它属于第二类医疗器械

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