家用“保健器材”都属于医疗器械吗?

小编：家用 保健器材都属于 医疗器械 吗?小编为各位普及下：很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统

　　　家用　“保健器材”都属于医疗器械吗?小编为各位普及下：很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”，所以一些生产厂家认为是“保健器材”不属于医疗器械产品不需要做医疗器械产品注册或备案，其实这种分类的理解是错误的。

　　因为在《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义，符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。作为医疗器械产品管理的“保健器材”就是医疗器械产品必须要办理医疗器械产品注册证及生产许可证或一类的产品备案凭证与生产备案凭证方可生产，销售此类产品必须办理三类经营许可证或二类经营备案凭证。所以购买“保健器材”先识别产品，不是所有的“保健器材”都是家用医疗器械。

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