小编：家用医疗器械 电动轮椅车产品说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、GB/T 18029.152008《轮椅车第15部分：信息发布、文
家用医疗器械电动轮椅车产品说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、GB/T 18029.15—2008《轮椅车第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求》及相关标准的规定。
1.说明书的内容
1.1使用说明书的编写应符合GB/T 9969《工业产品使用说明书总则》和《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)。
1.2禁忌症、注意事项、警示及提示性说明(可按申报产品的实际情况进行编写)。
1.2.1正常使用过程中的注意事项。
1.2.2配件使用和维护的注意事项。
1.2.3电路维护的注意事项。
1.2.4可充电电池使用和维护的警示。
1.2.5清洁消毒的提示说明等。
1.3应当在说明书中标明的其他内容
建议按照GB/T 18029.15—2008《电动轮椅车第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求》中第7章的要求进行编写。
2.标签
2.1最小销售单元的标签样稿应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)。
2.2建议以永久的方式在每一辆电动轮椅车上标注符合GB/T 18029.15—2008《轮椅车第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求》第8章要求的内容。
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