小编:医疗器械 电子血压计产品的主要技术指标,电子血压计产品需要满足的主要技术指标,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低
医疗器械电子血压计产品的主要技术指标,电子血压计产品需要满足的主要技术指标,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的要求。如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在研究资料的产品性能研究中必须说明理由。
1.电子血压计产品应符合YY 0670—2008中规定的要求(除
4.5.5 系统整体的有效性)。
2.电子血压计产品应符合GB/T 14710—2009中气候环境II
组和机械环境II组的要求。
3.电子血压计产品应符合GB9706.1—2007中规定的要求。
4.电子血压计产品应符合YY0505—2012中规定的要求。
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