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什么是助听器它属于几类医疗器械?

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小编:助听器 由传声器(又称话筒)、放大器、耳机及电源四个部分组成。声音经话筒处理后,声波变为微弱的电信号,再经放大器放大,放大后的电信号传到耳机,耳机再把电信号放大的声音

  助听器由传声器(又称话筒)、放大器、耳机及电源四个部分组成。声音经话筒处理后,声波变为微弱的电信号,再经放大器放大,放大后的电信号传到耳机,耳机再把电信号放大的声音传入耳部,这听到的就是放大若干的声音。根据声音放大程度,助听器有低功率、中功率和高功率之分。因此助听器是提高聋人听觉和恢复口语水平不可缺少的工具之一。

  助听器的发展有百年的历史,近二三十年发展较快。目前常用的助听器按外型分主要有盒式、眼镜式、耳背式及耳内式四种。按工艺技术又分为模拟、数码编程及全数字助听器。盒式助听器的优点在于电池容量大,使用时间长,价格便宜。另外由于体积较大,功能可以做得很全,即可以是小功率,也可以是大功率。其缺点在于美观程度差,使用者多感活动不便。

  眼镜式助听器其全部原件安装在一侧阔边的眼镜脚内,耳机塞在外耳道内,用导线与放大器输出连接。主要用于满足一些人戴眼镜和戴助听器统一,视力和听力的困难同时解决,两全其美,自然大方。但眼镜式助听器带上以后,并不是想象那样舒适,常常是美观有余,舒适不足。

  耳背式助听器目前占据国内主要市场,因其没有导线,戴在耳后,比较隐蔽,使用也较方便,功率可至特大功率。两耳

  耳聋者可以双耳配戴,产生双耳效应,提高听力效果。

  耳内式助听器为后起之秀,其将话筒、放大器、耳机及电池全部装在耳甲腔的耳模(耳模不是耳道内的鼓膜,是用一种特殊的化学材料(硅胶),按各人耳廓、耳道的形状、大小、定制出来的一个模型,专为配戴助听器使用的)内,佩戴时较为舒适、美观,活动方便,甚至可参加体育活动。但需助听器生产厂根据患耳耳模及听力曲线定做,为高精度个人专用助听器。耳内式助听器又分耳内式(ITE)、耳道式(ITC)及深耳道式(CIC)。

  模拟助听器可调性较差,对噪声抑制能力有限,但性能助听器价格比较合理;采用数字处理技术的助听器,助听器的调整更灵活、精致,外加智能性,使聋人聆听得更自然、更清晰。

  助听器属于医疗器械产品,助听器在医疗器械分类目录里有二类产品和二类产品,属于II类医疗器械,这一类产品是最常见的。有一种叫做经皮气导助听系统的,属于III类医疗器械,很少见。

  国际医美器械好品牌网提醒您:普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846,经营企业经营前需取得二类医疗器械经备案凭证就可以销售了。

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